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商品名稱(chēng)： 天麻素注射液
產(chǎn)品規格： 2ml:0.2g*10支*300盒
處方類(lèi)型： 處方藥
醫保類(lèi)型：乙類(lèi)
類(lèi)別： 針劑類(lèi)
·產(chǎn)品描述
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：天麻素注射液
英文名稱(chēng)：Gastrodin Injection
漢語(yǔ)拼音：Tianmasu Zhusheye
【成 份】
本品主要成份為天麻素。其化學(xué)名稱(chēng)為：4-羥甲基苯-β-D－吡喃葡萄糖苷半水合物。
化學(xué)結構式：
分子式：C13H18O7·1/2H2O
分子量：295.38
輔料為注射用水。
【性 狀】本品為無(wú)色的澄明液體。
【適 應 癥】
用于神經(jīng)衰弱、神經(jīng)衰弱綜合征及血管神經(jīng)性頭痛等癥（如偏頭痛、三叉神經(jīng)痛、枕骨大神經(jīng)痛等）亦可用于腦外傷性綜合征、眩暈癥如美尼爾病、藥性眩暈、外傷性眩暈、突發(fā)性耳聾、前庭神經(jīng)元炎、椎基底動(dòng)脈供血不足等。
【規 格】 2ml:0.2g
【用法用量】
肌內注射，一次0.2g，一日1~2次。器質(zhì)性疾病可適當增加劑量，或遵醫囑。
靜脈滴注，一次0.6g，一日 1次，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250~500ml稀釋后使用。
【不良反應】
有少數病人出現口鼻干燥、頭昏、胃不適等癥狀，但不致影響病人接受用藥，也無(wú)需特殊處理。
【禁 忌】對本品中任何成分過(guò)敏者禁用。
【注意事項】使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢(xún)醫生。同時(shí)使用其他藥品，請告知醫生。
當藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過(guò)量】尚缺乏本品藥物過(guò)量的報道。一旦過(guò)量，應進(jìn)行對癥和支持治療。
【藥理毒理】
藥理作用：
藥理實(shí)驗結果顯示天麻素可恢復大腦皮質(zhì)興奮與抑制過(guò)程間的平衡失調，具有鎮靜、安眠和鎮痛等中樞抑制作用。
毒理研究：
據文獻報道，急性毒性實(shí)驗：小鼠經(jīng)口或靜脈注射天麻素，劑量達5000mg/kg，觀(guān)察3天，未見(jiàn)中毒及死亡。
亞急性毒性實(shí)驗：犬及小鼠給藥4~6天后，血液檢查，對紅細胞、白細胞及血小板計數未見(jiàn)影響。血液化學(xué)測定對谷-丙轉氨酶、非蛋白質(zhì)及膽固醇均未見(jiàn)影響。心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢，未見(jiàn)細胞變性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據文獻報道，小鼠灌服天麻素后，從胃腸道消失很快，2小時(shí)后僅存劑量的5.2%，血中上升很快，t1/2α僅為6min，在1小時(shí)前后維持較高水平，與小鼠鎮靜作用時(shí)間一致，消除半衰期靜注為4.44小時(shí)？诜䴙7.47小時(shí)。在體內分布以腎為最高，其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出，灌胃后24小時(shí)從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.8%，其中尿排出97%，主要在前2小時(shí)，膽汁和糞便排出很少。
【貯 藏】密閉，室溫（10~30℃）保存。
【包 裝】低硼硅玻璃安瓿裝，10支/盒。
【有 效 期】24個(gè)月。
【執行標準】國家藥品標準WSI-XG-023-2001-2014及注冊標準YBH19732006
【批準文號】國藥準字H20066464
【上市許可持有人】
上市許可持有人：上，F代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司
地 址：商丘市梁園產(chǎn)業(yè)集聚區新興路166號
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：上，F代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司
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