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附件：根據國務(wù)院要求省局停止受理行政許可事項目錄

序號	項目名稱(chēng)	審批部門(mén)	設定依據	加強事中事后監管措施
1	藥用輔料（不含新藥用輔料和進(jìn)口藥用輔料）注冊	省級食品藥品監督管理部門(mén)	《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》	取消審批后將藥用輔料注冊納入藥品審批一并辦理。食品藥品監督管理總局要明確，藥品注冊申請人所在地食品藥品監督管理部門(mén)應加強延伸監管，將藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)納入日常監管范圍。
2	互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方平臺除外）審批	省級食品藥品監督管理部門(mén)	《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》	取消審批后，食品藥品監督管理部門(mén)要加強“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可”、“藥品批發(fā)企業(yè)許可”、“藥品零售企業(yè)許可”，對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)嚴格把關(guān)。要建立網(wǎng)上信息發(fā)布系統，方便公眾查詢(xún)，指導公眾安全用藥，同時(shí)建立網(wǎng)上售藥監測機制，加強監督檢查，依法查處違法行為。
3	藥物臨床試驗機構資格認定初審	省級食品藥品監督管理部門(mén)	《中華人民共和國藥品管理法》、《藥物臨床試驗機構資格認定辦法》（試行）（國食藥監安[2004]44號）	取消地方初審后，食品藥品監督管理總局直接受理審批，審批時(shí)征求國家衛生計生委意見(jiàn)，并進(jìn)一步明確各自責任。